GMP制药净化工程设计要求 GMP制药净化工程的目标从设计、运行、维护、确认、检测每个环节都有效地防止药品受到污染和质量下降，作为药品生产的洁净室必要条件，是为医药厂打造一尘不染的无尘车间，确保药品能在最洁净的环境下生产出来。 洁净室(无菌室)要符合规范要求：无菌室应采光良好、避免潮湿、远离厕所及污染区。面积一般不超过10m2，不小于5m2，高度不超过2.4m。由1—2个缓冲间、操作间组成(操作间和缓冲间的门不应直对)，操作间和缓冲间之间应具备灭菌功能的样品传递箱。在缓冲间内应有洗手盆、毛巾、无…

电子厂无尘车间要求及日常注意事项 为使洁净室保持在产品生产所要求的洁净级别内，通过对员工活动的适当约束和指导，使我们的产品质量得以保证。 光电厂所有无尘车间洁净室管理职责: 1、品保部:负责洁净室管理的监督及查核. 2、机电课:洁净室设备的维修保养 3、生产部:维护洁净室内洁净度，确保洁净室人员按照该指引执行。 定义: 1、百级洁净室：用尘粒的数量来衡量洁净度,依据浮动在洁净室里的尘粒的大小和数量对照国际标准来定义洁净度.根据洁净度等级采样对照表，百级洁净室内粒子应能够满足，直径0.5um的粒子…

GMP洁净厂房的净化空调系统节能还包括很多其他方面(根据工艺要求) GMP洁净厂房根据工艺要求，不同洁净度级别洁净室要维持必要的压力梯度，而压力梯度的保持与送排风风量的动态平衡及洁净室的密封性有关。在假设空调净化系统漏风为零的情况下，在完全循环风空调系统中，新风消耗将趋向零。因此，保持系统的气密性，也是减少空调系统新风量需求的重要因素。在净化空调系统的施工过程中，做好送排风管路及空调机箱的气密性施工和验证、选用气密性优良的洁净室门窗、做好洁净室壁板的拼板施工及板缝封胶、做好洁净室管线设施的穿墙密…

PCR实验室空调通风系统设计及压力控制： PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，实验室要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。 1、PCR实验室试剂贮存和准备区 PCR实验室该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。实验室试剂和用于标本制作的材料应直接运送至该区，不得经过其他区域。实验室试剂原材料必须贮存在本区内，并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制，本区并没有严格的…

洁净厂房无尘车间净化工程装修板材要求 洁净厂房也叫无尘车间、洁净室，是指将一定空间范围之内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。 洁净厂房分类特点: 洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种，其中普遍采用装配式。 装配式洁净厂房系统主要由初效过滤器，中效过滤器，高效过滤器…

微生物洁净实验室设计方案(净化工程、洁净工程装修) 微生物实验室净化工程，食品药品实验室洁净工程，整体实验室装修，恒温恒湿实验室净化设备。 微生物洁净实验室设计方案: 微生物实验室准备室、灭菌室、无菌室、恒温培养室和普通实验室五部分组成。此设计方案结合了微生物实验室规划设计与空调净化设计。 一、实验室设计技术指标： A、实验室技术指标说明： 实验区空气调节系统由制冷量＊＊KW的组合式空调机组。 洁净度（万级）≥0.5um≤350000粒/m3 微生物浮游菌　万级≤100/m3 沉降菌　万级≤3个…

无尘车间生产操作规定 1）所有进场无尘车间的新员工必须接受设备部门的培训和考核合格后方可独立操作机台，如未经考核而私自操作机台的员工将处里，对班组长的失职扣除全月的绩效。 2）无尘车间内部因工作需要使用手机，其它任何人不得在无尘车间内使用手机和玩弄手机，对于违并通报全无尘车间一次。 3）无尘车间的岗位作业指导书必须实行定位　定检　定人的管理原则，操作人员不得复印作业指导书或者带回家去学习，专人必须定时定期的去点检作业指导书。 4)无尘车间内所有工艺，机台参数任何生产操作人员不得擅自修改，如有违反…

无尘车间洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际。无车车间就是满足一定的卫生环境要求，比如粒子数跟气流速率这些。 无尘车间FFU一般以工业铝材(不锈钢方通、喷塑方通)做框架，采用风机滤网机组FFU送风，四周采用防静电垂帘，顶部铺盖密缝盲板，形成一个密缝区，内部净化级别可达100&#82…

无尘车间洁净室空气过滤器的基本常识整理: 一、空气过滤器过滤原理: 大气中存在大量的悬浮尘埃粒子，它们的存在极大地影响产品的精密化、微型化、高质量、高纯度和高可靠性。 无尘车间空气中悬浮的粒状污染物质是由固体或液体微粒子所组成。大气尘可分为狭义大气尘和广义大气尘：狭义大气尘是指大气中的固态粒子，即真正的灰尘；大气尘的现代概念既包括固态微粒也包括液态微粒的多分散的气溶胶，是专指大气中的悬浮微粒，粒径小于10μm，这就是广义的大气尘。对于大于10μm的粒子，因为较重，经过一段时间的无规则的布朗运动后…

无尘车间一般有哪些管理规定和要求呢? 一、进入无尘车间规定 1）所有操作人员进入无尘车间必须戴上口罩头发严禁外露、袖口上卷，进入作业区必须按照作业要求戴上手套，按照作业指导书的要求进行操作高效过滤器，操作期间严禁戴上手套摸脸，头发等造成硅片的操作污染影响电池的外观，对于违反规定的我们处以100元的经济处罚。 2）洁净车间对于生产流程单填写要求字迹工整严禁涂改，如需更改更改者必须在所改内容旁签上名字，对于违反此规定的将处以100元/次，三次以上者开除。 3）无尘车间对于上下道工序的交接必须实行操作…