洁净室净化工程的要求是怎样的?

洁净室净化工程的要求是怎样的?

1、洁净室净化工程合理布置空间面积，合理布局首先要理顺工艺流程，避免迂回往返。洁净室净化工程工作室的平面空间应合理，既有利于操作，又便于维修，不应预留闲置面积和空间。洁净室合理的空间与面积，也有利于合理的分区，防止混杂事故。 应该引起注意的是：洁净室并非越大越好，面积和空间的大小关系着送风量的多少，决定着空调能耗的大小，影响工程的投资。但洁净室的空间面积也不可太小，太小可能不便于操作、维修。所以，洁净室净化工程设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积，用以安置设备、物料，便于操作和维修。

2、洁净室净化工程要求一般洁净室高度控制在2.60米，对个别较高的设备可在局部加高，而不宜提高洁净区的高度。洁净室车间内部应设有物料的中间站，其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品，且便于明确分区，以*大限度地减少差错和交叉污染。

洁净室净化工程提高设备水平设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以洁净室除了合理布局外，提高设备的自动化水平和组成联动的生产线，以减少操作人员，降低人员的活动频率，是防止交叉污染的措施。固体制剂车间产尘量较大。

3、洁净室净化工程如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先，选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次，要采取隔离措施，将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。洁净室净化工程前室在平面布置上一般采用单机单室，辅机室可设在非洁净区，检修门设在走廊一侧。如压片、自动包衣、胶囊分装等设备可采用此类分隔方法。

4、洁净室净化工程要求要对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机，如粉碎机、粉剂或颗粒包装机，则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区，即形成自循环。洁净室在生产过程中，有些药品引湿性强，净化工程当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时，冷冻除湿很难达到要求。净化工程在许多除湿措施中，氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有除湿要求的洁净室，以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气，自成一个循环系统。