百级净化工程洁净度标准

百级净化工程洁净度标准
百级净化工程是指在特定空间内，通过采取一系列措施，使空气中的尘埃颗粒、微生物等污染物达到极低浓度的工程。其洁净度标准对于药品生产、生物工程、半导体制造等行业至关重要。本文将详细介绍百级净化工程的洁净度标准。

第一章 洁净度等级
第一条 洁净度等级划分：百级净化工程洁净度等级分为ISO 5级（100级）至ISO 9级（100,000级）。

第二条 ISO 5级（100级）：每立方米空气中≤100个0.5微米或更大尺寸的尘埃粒子。

第三条 ISO 6级（10,000级）：每立方米空气中≤10,000个0.5微米或更大尺寸的尘埃粒子。

第四条 ISO 7级（10,000级）：每立方米空气中≤10,000个0.5微米或更大尺寸的尘埃粒子。

第五条 ISO 8级（100,000级）：每立方米空气中≤100,000个0.5微米或更大尺寸的尘埃粒子。

第二章 洁净度检测方法
第六条 尘埃粒子计数法：采用尘埃粒子计数器对洁净室内的尘埃粒子进行计数，以评估洁净度。

第七条 微生物检测法：通过空气培养法或沉降培养法对洁净室内的微生物进行检测。

第八条 浮游菌检测法：采用浮游菌采样器对洁净室内的浮游菌进行检测。

第三章 洁净度控制措施
第九条 空气处理系统：洁净室的空气处理系统应具备高效过滤功能，确保送风洁净度。

第十条 空气流动：洁净室内应保持单向流或非单向流，避免尘埃粒子在室内扩散。

第十一条 人员管理：进入洁净室的人员应穿戴洁净服，并采取适当的清洁措施。

第十二条 物料管理：进入洁净室的物料应经过严格清洗或消毒，以降低污染风险。

第四章 洁净度验收标准
第十三条 验收时间：洁净度验收应在工程完成后进行。

第十四条 验收方法：验收应采用尘埃粒子计数法、微生物检测法等，确保洁净度达到设计要求。

第十五条 验收标准：验收标准应符合ISO洁净度等级要求。

第五章 监督与管理
第十六条 监督机构：洁净度验收应由具备相应资质的监督机构进行。

第十七条 管理制度：洁净度控制应纳入实验室或生产场所的管理制度，确保洁净度稳定。

通过以上标准，旨在确保百级净化工程的洁净度达到规定要求，为相关行业提供安全、可靠的洁净环境。