制药厂无尘车间环境如何控制《洁净室装修的五个核心》

制药厂无尘车间环境如何控制《洁净室装修的五个核心》

制药厂无尘车间控制要求随着各种不同的药品生产通常有四个不同的净化等级。无尘车间洁净室装修洁净度、无尘车间洁净室换气次数、无尘车间洁净室静压差、无尘车间洁净室气流组织、无尘车间洁净室温湿度。

制药厂无尘车间环境控制有哪四个不同的净化等级呢?
对于10000级的医药洁净室，所要求的基本参数除了洁净度级别外，为：换气次数15-25 次/小时，相邻房间压力差5Pa（相对大气压力差不小于10Pa），温度20-24℃，相对湿度45-60%。除了医药洁净区之外，其余的辅助用房包括，气闸室、更衣换鞋等辅助房间，都需要相应保证相应的温度、相对湿度、压力差、换气次数和洁净度。

制药厂无尘车间自动控制的关键点：
风量检测和控制：对于医药无尘车间的验证，最重要的环节就是对风量的检测，从系统送风、新风、排风量到室内送风、回风、排风量，如果风量不达标，其他参数如洁净度、静压值、温湿度等便没有实际意义。按照维护管理的要求，100级的区域，需要每周一次监测风量和风速；10000级或以上的区域，需要每月一次监测风量和风速。风量控制的效果最终会影响到洁净度。
设计的原则是确保无尘车间的换气次数，也就意味无论系统中初、中效过滤器以及无尘车间末端高效过滤器送风口的阻力发生变化时，要做到送入洁净室的风量与送风系统阻力变化无关，始终保持送入洁净室的风量恒定。为了达到洁净室和相邻房间有5Pa的压力差，对室内的回风也必须有一个量的控制，最有效的压力控制方法是控制风量差，即恒定送风量，调整回风量，将洁净室的压力维持恒定，送、回风量的差值取决于洁净室的密闭程度。

风量控制方法，使用先进的空气流量调节阀—文丘里阀，装在每个无尘车间的支风管或每个送、回风口上，在对每个房间送风量和回（排）风量在监测的同时进行控制，并且可以很方便地根据需要对风量进行重新设定。而在送风总管上，按照ASHRAE标准测点的涡态空气流量传感器，可以精确测量出系统总送风量，并依据测量值对变频器进行控制。

温湿度控制将以洁净室为标准，同时也满足辅助房间的要求。通过安装在空调系统中的高精度温湿度传感器，对空调机的冷却量，加热量和加湿量进行控制，达到恒温、恒湿的要求。

一、洁净室装修洁净度：
洁净室装修工艺制品车间如何正确选用参数的问题。根据不同的工艺制品，如何正确选用设计参数，是设计中的根本问题。GMP中提出了重要指标，即空气洁净度级别，空气洁净度级别是评介空气洁净环境的核心指标。空气洁净度级别制定的不准确，就会出现大马拉小车的现象，即不经济也不节能。如30万级的标准产生于医药局的一个包装新规范，目前用于主要制品工艺中则不妥，而用于一些辅助房间效果就很好。

因此，选择什么样的级别直接关系到产品的质量和经济效益。影响洁净度的尘源主要来自工艺生产过程中的物品产尘，操作人员的流动及室外新风所带大气尘粒等，控制尘源进入室内的有效手段除对产尘工艺设备采用密闭式排风除尘装置外，对空调系统的新回风和人员通行吹淋室采用粗、中、高效三级过滤。

二、洁净室换气次数：
洁净室一般性空调系统的换气次数每小时只需8~10次，而工业洁净室中的换气次数最低级别也要12次，最高级别则需几百次，显然，换气次数的差别造成风量能耗的巨大差异。设计中，在洁净度准确定位的基础上，要保证足够的换气次数，否则运行结果不达标，洁净室抗干扰能力差，自净能力相应加长等等一系列问题就得不偿失了。

三、洁净室静压差：
不同级别的洁净室与非洁净室之间不能小于5Pa，洁净室与室外不能小于10Pa等等一系列要求。控制静压差的方法，主要是供给一定的正压风量，设计常采用的正压装置为余压阀、压差式电动风量调节器和回风口处装设空气阻尼层。近年来，设计中常采用不设正压装置而在初调试中，使送风量大于回风量和排风量的方式，并相应配设自动控制系统也能达到同样效果。

四、洁净室气流组织：
洁净室的气流组织形式是保证洁净度级别的关键因素。目前设计中经常采取的气流组织形式是依据洁净度级别来确定的。如30万级的洁净室常采用顶送顶回的方式，10万级及1万级的洁净室设计通常采用上送下侧回的气流方式，更高级别的则采用水平或垂直单向流的方式。

五、洁净室温湿度：
除特殊工艺外，从采暖通风空调的角度讲主要维持操作人员的舒适性，即适宜的温湿度。另外，还有几项指标应该引起我们的关注，如风口风管的截面风速，噪声再有风口风管截面风速、噪声、照度及新风量的比例等等，在设计中不能忽视这几方面的考虑。